羅漢果提取物專利之爭 萊茵生物(002166.SZ)與吉福思互訴背后
因認為桂林吉福思羅漢果有限公司(以下簡稱吉福思)出口的羅漢果甜甙產品侵犯了自家的一項專利(以下簡稱“涉案專利”),萊茵生物(002166.SZ)選擇將其訴上法庭。
然而隨后,吉福思因萊茵生物在訴訟時提交了其采取保密措施的秘密信息,又反訴萊茵生物侵犯商業秘密。
據記者了解,就萊茵生物訴吉福思侵犯專利案,此前廣州知識產權法院針對本案進入吉福思生產車間進行了現場證據保全。本案于2020年4月13日首次開庭審理。公開信息顯示,本案目前正待進行現場勘驗程序。
一位知識產權律師表示,“專利案件涉及到現場勘驗,甚至進一步走技術鑒定,可能延續的時間會非常長,很多專利案件延續到兩三年甚至更長時間。” 值得注意的是,公開信息顯示,萊茵生物涉案專利進入專利保護窗口期,該專利在2003年申請,2023年即將到期。這意味著,如果案件持續2到3年,涉案專利有可能已經到期。
萊茵生物副總經理兼董秘羅華陽表示,萊茵生物生產羅漢果提取物的歷史可追溯至上世紀90年代中期,而吉福思注冊成立的日期為2004年,即公司2003年獲得該項專利的時間還早于吉福思的成立日期。20多年來,羅漢果提取物始終是公司的重要品種,公司作為植物提取行業的領軍企業,行業第一家上市公司,在植物提取領域的生產規模、工藝技術能力、QA體系建設、品牌影響力等方面始終領先整個行業。他表示,公司不存在惡意訴訟的情況。
而吉福思訴萊茵生物侵犯商業秘密一案,吉福思告訴記者,原定第一次開庭時間為9月4日。但被告萊茵生物提起了管轄權異議,雖然管轄權異議被裁定駁回,由于萊茵針對裁定又提起了上訴,所以案件尚未進入實質審理階段。商業秘密要等管轄權異議上訴程序結束以后,才能進一步確認開庭事項。
實際上,在業內知識產權糾紛并不鮮見。“只要起訴人擁有有效的專利,都可以提起專利訴訟。”上述律師表示。此外,在IPO窗口期進行專利訴訟情況也時有發生。據知情人士透露,吉福思內部已有IPO計劃。
技術糾紛
據悉,吉福思是一家位于廣西桂林,專業從事羅漢果全產業鏈的中外合資國家高新技術企業。
羅漢果系列產品有羅漢果甜苷提取物、羅漢果濃縮果汁、羅漢果蜜等。
而萊茵生物總部同樣地處廣西桂林。公司以植物提取為主業,主要產品有羅漢果提取物、甜葉菊提取物、甜茶提取物等。
羅漢果原產于廣西桂林,列為我國第一批食藥兩用植物,全球僅中國有商業化種植,廣西種植面積約占全國(全球)的85%。羅漢果富含黃酮素、多糖等多種功效成分,具有潤肺止咳、抗氧化、保肝等作用,被譽為“東方神果”。
在萊茵生物今年的半年度業績報告中,公司披露了上述兩起訴訟。
據披露,公司針對吉福思涉嫌侵犯公司專利號為ZL03117430.2一種從羅漢果中提取羅漢果甜甙的方法的專利提起發明專利侵權訴訟。今年4月13日,在該案第一次開庭時進行了法庭調查。
涉案專利的特征是:以鮮羅漢果為原料,以水為提取溶媒,依次采用微濾、超濾、納濾為主要提取工藝。專利方法對微濾膜、超濾膜和納濾膜的孔徑或截留分子量進行了限定。
而根據公開文件,吉福思的羅漢果甜甙產品的生產方法主要工藝為水提取-離心-超濾-吸附-脫色等,缺少萊茵生物專利記載的部分技術特征。
從上述流程來看,萊茵生物的專利與吉福思的生產流程有所不同。萊茵生物的專利主要為膜過濾的程序,用三道膜工序——微濾、超濾和納濾將物質篩分,在獲得羅漢果甜苷。而吉福思并未采用三道膜技術,其工藝的重點在于吸附樹脂工藝。特殊吸附樹脂對特定物質會有特定的親和力,將羅漢果甜苷吸上來,從而達到目的。
吉福思在公開聲明中表示:“萊茵公司在其主張權利的涉案發明專利的說明書中,曾經明確闡述了專利所要保護的技術手段與我司現實使用的,也就是案件被訴工藝流程中實際采用的技術手段存在巨大差異。”
據知情人士透露,吉福思方面之所以反訴萊茵生物商業秘密是因為在對方提交的起訴材料中,發現證據中包括吉福思為對外公開的生產技術規程,規程詳細記述了每個步驟,包括關鍵技術要點和操作方法。“同時,對方還提供了吉福思內部廠房的照片,還有三天的現場生產記錄,這些信息實際上都是保密信息,都采取了相應的保密措施,包括簽署保密協議,以確保不會外流。因此,對方在證據中提交的這些文件無法通過合理正當途徑獲取。所以我們認為,對方涉嫌侵犯我們的商業秘密。”
羅華陽表示,“目前就訴訟的情況,我們相信法院會有一個公正的判斷,暫時不方便透露證據等情況。”
他表示,“公司不存在惡意訴訟的情況,目前被同行惡意訴訟的情況倒是存在,相關訴訟也正在進行中。萊茵始終致力于與同行保持競爭合作的態度,一起把細分產業做大做強,共享市場紅利。而如果同行采取不正當的競爭手段,惡意抹黑,那么公司的選擇也只能是被迫進行反制。”
吉福思、萊茵生物先后獲得美國GRAS認證
值得注意的是,吉福思公司利用此甜苷提取工藝所生產的羅漢果提取物在2010年1月通過了美國GRAS認證,是全球首個美國FDA審核批準的羅漢果甜苷提取物產品。該認證以吉福思創始股東維多利亞生物技術有限公司的名義申請并獲得。在GRAS認證文件中,吉福思對產品的安全性和產品生產方法進行了描述。
“根據相關規定,產品要出口到美國,在進行GRAS認證后,產品特征和產品生產方法需要依照GRAS認證上所描述的生產方法。”吉福思方面人士告訴記者,吉福思所描述的方法就是自有專利的生產方法,也是吉福思實際上使用的方法。
據了解,吉福思其時在申請上述認證時花費了200多萬美元,總共3年多的時間。
據知情人士透露,除上述花費外,作為吉福思羅漢果甜苷提取物的第一個GRAS申請者,需要進行大量的安全性實驗,包括除產品本身理化實驗外,提供了實驗數據、包括大致的生產流程、生產效果。生產工藝中使用的物資、輔料都要求符合安全性標準。而在首次申請后,后續公司相關認證就會獲得的非常迅速。因為大量的安全實驗已經完成,不需要提供很多的實驗數據。”
吉福思所獲FDA-GRAS認證
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證
在吉福思之后,萊茵生物才于同年11月獲得了FDA-GRAS認證,且其FDA-GRAS認證文件顯示,萊茵生物在申請美國FDA-GRAS認證時,直接引用了吉福思申請FDA-GRAS認證時提供的數據及信息。
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證文件中表述為,“Go-LuoTM粉末提取物的組成與BioVittoria的PureLo羅漢果濃縮物相似,后者是先前確認為GRAS(GRN 000301)的材料,美國食品及藥物管理局食品安全和應用營養中心/食品添加劑安全辦公室對其沒有疑問。”
認證文件顯示,“為了確定通過科學程序,一般公認在食品中使用Go-LuoTM粉末提取物作為通用甜味劑和風味改良劑是安全的,Layn依靠GRN 000301中描述的安全性的主要證據,且得到Go-LuoTM 55%(羅漢果苷V)粉末提取物的其他研究的支持。”其中的GRN000301即為吉福思的FDA認證文件。
羅華陽表示,“就我個人了解,GRAS認證是一個關注產品安全性的認證,所有的安全性實驗過程和數據都是由FDA認可的第三方實驗室完成的。”另外,萊茵生物自身有很強的工藝研發實力,截至2020年6月30日,公司已經取得國家發明專利授權58項,其中羅漢果相關專利14項。且始終保持行業領先水平,不存在需要參考其他廠家工藝路線的情形。
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證中指出依靠GRN000301中描述安全性的主要證據
海外市場之爭
吉福思方面告訴記者,其之所以花費很大代價進行GRAS認證,“當然以市場銷售為目的。我們認為美國市場是最有潛力的市場,也瞄準這些市場對于健康產品的旺盛的需求。所以才會花費這么多時間精力去獲得認證。”
記者根據自吉福思獲取的相關海關數據為基礎,截止至2020年4月,以行業慣例及實際情況折算為特定甜苷V含量的羅漢果甜苷產品計算,萊茵生物的羅漢果產品總出口重量約為250噸,其中2018年約28噸,2019年約44噸,2020年前4月約6噸。同期,以折合為同樣甜苷V含量的羅漢果甜苷產品計算,吉福思的羅漢果產品總出口重量約477噸,其中2018年約80噸,2019年約84噸,2020年前4月份約39噸。吉福思在羅漢果產品的出口量超過萊茵生物,長期占據了50%以上的出口市場份額。
但由于吉福思相關羅漢果甜苷產品卷入萊茵生物專利糾紛,吉福思的海外銷售已遇到了部分客戶提出質疑。
吉福思在對外聲明中表示,“目前市場上存在的我司侵犯萊茵公司專利權、我司已經不能生產、銷售及出口羅漢果提取物等信息均為不實,損害了我司的商業信譽和商品聲譽,擾亂了國內外市場正常的競爭秩序。我司保留追訴該等言論發布者、傳播者侵權責任的權利。”
此外,目前由于專利訴訟案,對方申請了財產保全,吉福思目前被凍結了300萬資金。“我們的行業存在特殊性,原料羅漢果種植周期一般半年左右。每年4月種下,9-10月收購。因為集中采購期3-4月,所以所有羅漢果企業,用鮮果加工企業,必須要收購到足夠多的羅漢果鮮果原料。就會出現非常大的資金需求,主要是由于收購鮮果原料花費的。所以現金流有非常明顯周期性資金特征,在這個階段很多羅漢果企業的資金需求是非常大的。”吉福思方面表示。
值得注意的是,這已不是萊茵生物第一次與競爭對手企業發生專利糾紛,此前其也遭到競爭對手華誠生物的專利侵權訴訟,后萊茵生物又起訴華誠生物是惡意提起知識產權訴訟。
2018年7月,華誠生物曾向長沙市中院提起訴訟,主張萊茵生物生產、銷售、許諾銷售的羅漢果甜苷(甜苷V)系列產品侵犯了華誠生物的“一種適用于工業生產的羅漢果提取物的制備方法”(專利號ZL2014103578386)的發明專利。萊茵生物提出了管轄權異議,隨后,法院于2018年11月駁回其管轄權異議。萊茵不服上訴,2019年法院駁回上訴,維持原裁定。2019年5月,華誠生物撤訴。
2020年1月,萊茵生物起訴華誠生物,案由為“因惡意提起知識產權訴訟損害責任糾紛”。該案2020年6月開庭,未庭審公開。
實際上,值得注意的是,據知情人士透露,吉福思目前也進入IPO計劃期,逐漸進入窗口期可能亦是目前萊茵生物發起專利訴訟的原因之一。
浙江國圣律師事務所律師吳瑋在接受經濟觀察網記者采訪時表達了三點意見:一是就同一事項多次起訴,起訴者的目的從贏官司變為“為訴而訴”。這點應引起社會各界關注;二是因為同一事項,競爭者在IPO企業多個上市敏感點精準起訴,起訴者似從討公道、要說法為出發點變成了干擾競爭對手上市進程的一種常見手法。這點應引起監管部門和IPO審核部門的高度重視;三是監管部門和IPO審核部門應對這類多次起訴、精準起訴現象加以研究,并出臺相應辦法。
責任編輯:hnmd004
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