通訊！江西狼和醫療器械有限公司產品獲得歐盟 MDR 認證
維力醫療（603309）于2月21日發布晚間公告稱，廣州維力醫療器械股份有限公司全資子公司江西狼和醫療器械有限公司于近日收到歐盟醫療器械法規（
(資料圖)
維力醫療（603309）于2月21日發布晚間公告稱，廣州維力醫療器械股份有限公司全資子公司江西狼和醫療器械有限公司于近日收到歐盟醫療器械法規（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）認證證書，具體情況如下：
證書名稱：IIa 類產品歐盟 MDR CE 證書 證書編號：HZ 2391596-1 認證產品：Disposable Circumcision Suture Device （一次性包皮環切縫合器&吻合器） 發證機構：TüV Rheinland LGA Products GmbH 證書簽批時間：2023-02-13 證書到期時間：2027-10-27
MDR，即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，是歐盟最新醫療器械法規，于 2017 年 4 月 5 日發布，以替代舊版醫療器械指令 MDD（93/42/EEC）和有源植入醫療器械指令 AIMDD（90/385/EEC）。
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責任編輯：hnmd004
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